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更新时间:2025-12-16 23:31:58     浏览:

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  近日,国家医保局公布的新版医保目录中,礼来的替尔泊肽与国产新秀银诺医药的依苏帕格鲁肽α双双被纳入医保,适应证均为2型糖尿病治疗。医保平台上,司美格鲁肽迎来最强竞品替尔泊肽。同时,仁会生物的贝那鲁肽主动退出医保。这些消息如同一颗投入平静湖面的石子,这场医保“入场券”的争夺结果,让竞争日益激烈的新型降糖减重药物GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)赛道从“蓝海”转向“红海”,预示着中国降糖减重药市场将迎来“降价放量”与“商业化实力”的双重洗牌。

  在此之前,诺和诺德的司美格鲁肽于2021年4月获批用于2型糖尿病治疗后,当年即通过国家医保谈判纳入医保目录。此次替尔泊肽被纳入医保药品目录,有望复制诺和诺德司美格鲁肽的“医保放量”路径。资料显示,2024年仅1—2月,司美格鲁肽在中国的医保报销人次超70万;全年仅降糖版产品销售额就达8.36亿美元,同比增长22%。同时,两者医保报销范围均严格限定于降糖领域(减重适应证未纳入),但相比之下,其“一周一次注射”具有更高的便利性,降糖效果也更显著。

  与替尔泊肽的“明星光环”相比,另一款被纳入新版医保药品目录的银诺医药的依苏帕格鲁肽α显得低调许多。作为2025年1月刚获批的国产长效GLP-1,其医保谈判成功被视为“国产药的重要突破”。同时,银诺医药对进入医保也极为重视。其在招股书中坦言:“倘我们无法将核心产品纳入《国家医保药品目录》,则可能对我们的业务营运造成重大影响。”此次谈判成功,不仅为其打开了医保市场的大门,更验证了国产GLP-1在疗效和定价上的竞争力。不过,行业关注度几乎被替尔泊肽“垄断”,反映出国产药在品牌影响力上仍需追赶。

  2020年通过谈判首次纳入国家医保目录的贝那鲁肽注射液主动退出新版医保目录名单。公开资料显示,该药品于2016年获批上市,是仁会生物自主研发的中国糖尿病领域首个创新生物药,在2020年被纳入当年新版医保目录,用于治疗2型糖尿病,后续在2022年和2024年的目录调整中均成功续约。其最新协议期原定至2026年12月31日,但其生产企业仁会生物于2025年7月主动向国家医保局提交退出申请。仁会生物表示,此举是基于整体战略选择,旨在优化资源配置。

  有行业观察人士称,替尔泊肽进入医保前,年治疗费用估算在2万-5万元之间;纳入医保目录后,价格降幅可能超过七成,与司美格鲁肽形成价格对标。同时,当糖尿病患者通过医保用上替尔泊肽后,其减重适应证的自费市场推广将事半功倍,更易吸引自费用户从司美格鲁肽转向,激活更庞大的潜在用户。其减重适应证则可能通过商保+自费模式打开新市场。中国超重肥胖人群有数亿,这将是更庞大的增量市场。据弗若斯特沙利文数据,2024年全球和中国的肥胖或超重患病人数分别达到35.75亿和6.39亿。中国肥胖或超重药物市场目前处于起步阶段,2024年仅达到人民币42亿元,而同年全球为169亿美元。中国GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2024年的人民币4亿元增加至2028年的95亿元,年复合增长率为123.3%。

  根据摩熵医药数据,截至2025年12月10日,国内已获批的GLP-1RA原研药共9款,其中5款进口、4款国产。其中,2025年年内就有3款新上市,包括礼来的替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α和信达生物的玛仕度肽,个个实力强劲。2026年司美格鲁肽核心专利到期后,国内将有至少8家企业的司美格鲁肽生物类似物上市,这些企业包括九源基因、华东医药000963)、丽珠集团000513)、齐鲁制药、倍特药业、联邦制药、惠升生物、石药集团等,适应证基本都是糖尿病,市场竞争将进一步白热化。

  在市场格局方面,诺和诺德的司美格鲁肽凭借口服及注射两种剂型,在降糖和减重领域表现优秀,而礼来的替尔泊肽作为首个GIP/GLP-1双靶点激动剂,其在2型糖尿病和肥胖症治疗中的疗效更优,二者仍然呈现“双雄争霸”局面。而已纳入医保的翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、刚纳入新版医保药品目录的银诺医药的依苏帕格鲁肽α,以及其他GLP-1类药物共同瓜分余量市场。未入医保的信达生物的玛仕度肽、退出医保的仁会生物的贝那鲁肽,不得不面临市场份额萎缩的风险。